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2022-03-19 19:23 浏览次数:988

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  原标题:“无创产前基因检测”技术及其代表公司受到质疑这件事到底有多少问题?
  7月13日星期五晚上,BGI发布了一则关于网上流传的《华大癌变》报告的公告。报道称,一年前,一名在华大接受检测并被告知患有“低风险”的孕妇生下一名有各种缺陷的婴儿,此类病例不止一例。在这份长达三页的声明中,BGI列出了大量科学证据和政府报告,试图恢复人们对一项名为“无创产前基因检测”的技术和公司的信心。
  周一努力失败了。精子供应和卵子供应的成本大概是多少?7月16日,华大基因股价下跌10%,跌停,收于每股92.3元。一年前,2020年7月14日,华大基因在深交所创业板上市。周一,恰巧华大基因2亿股解禁。
  这一天,华大基因重新发出了“致孕妈妈的信”。这位信使用了一种更通俗亲切的语气:“医生综合诊断各种检查给出的临床诊断是非常重要的。请孕妇们小心。听从临床医生的建议。”
  如果想了解华大基因官网上的这种无创产前基因检测技术,也有“专家版”和“大众版”两种选择。中国最大的基因检测公司从中科院基因组研究所起步,经过一段时间合作伙伴“公私同行”的纷争,成为产学研结合的典范。在大众消费市场,BGI 2020年收入超过20亿元人民币,其中超过11.36亿元人民币来自生殖健康产品。
  在周五发布的公告中,华大基因表示,截至2020年5月31日,“华大基因为全球313万多名孕妇提供了无创产前基因检测。”
  在同一份声明中,BGI提供了他们过去声称的99.99%筛查准确率的来源:从出生的248万个婴儿样本中,已经确认70个染色体数目异常的婴儿是由于各种原因意外出生的,即大约每35000次检测中就有一次。限于BGI基因测试样本的数据不同于技术本身的准确性概率。
  积累的数据量越大,越精确.华大基因CEO殷野在华大制作的基因科普音频节目中说。本期题为《无创产前检测,百万人的选择》,在2020年3月21日唐氏综合征日之前播出,殷野宣称“无创产前基因检测”技术已经成为医生和孕妇筛查唐氏综合征的“首选服务”,无论“终端接受度”还是“技术成熟度”。
  从节目中尹晔提供的数据来看,人气越来越高,且增长迅速。他说,华大前6年提供的无创产前基因检测累计数几乎等于最近12个月的——例,接近100万例。
  对于BGI及其同行来说,2013年前后的两三年是复杂的。据《南方周末》年2013年4月的报道,华大基因是2012年1月报道的。原因是深圳部分医院进口未注册的基因测序仪及其配套试剂,进行产前筛查服务。
  无创性产前基因检测技术当时并未获得批准,但公司和机构却在各地提供这项服务。报道来源于此,但有争议。当时认可这项技术的人并不乐观,认为短期批准是“几乎不可能完成的任务”。
  然而,这项技术已经显示出它的吸引力。它用于检测唐氏综合征(21三体综合征)、爱德华氏综合征(18三体综合征)或帕托综合征(13三体综合征)的风险。筛查唐氏综合征的准确率比普通“唐氏筛查”(母体血清学检查)高65%-80%。虽然羊膜穿刺术的准确率不到100%,但新技术也消除了羊膜穿刺术的流产风险。是一种无创性的母体血液游离DNA高通量基因测序方法,只需提取少量孕妇血液,胎儿DNA已经存在其中。
  虽然,业内人士一再强调,这是筛查技术,不是诊断技术。但大多数时候,有资格接受基因咨询的专家称之为“一种接近诊断水平的产前筛查技术”。
  当时,检测机构的主要工作是与医院建立联系。即使没有监督,人们也相信遗传学家给出的检测建议,而不是私人检测机构。
  从2010年5月到2013年4月2日中午,近三年,华大基地
  因只完成了 109582 份检测样本,但当时担任首席运营官的尹烨对《南方周末》记者说,和华大基因的合作医院已有五六百家。另一家当时最大的基因检测机构之一贝瑞和康提供的数据也有三百余家。
  即便是现在,和医院合作依然是最重要的推广途径。华大基因 2020 年的年报显示:公司与上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院、山西医科大学第一医院等多家医院签署了全面合作协议,并新获得了多个地方政府的支持。这些将成为营收的保证,和投资者信心的来源。
  地方政府在过去几年对无创产前基因检测技术很支持,即便在尚未获批之时。2011 年底,广东省卫生厅、广东省物价局同意将该 21-三体无创基因检测技术纳入省医疗服务价格项目。供精供卵费用大概多少钱
  《南方周末》的上述报道认为,这是地方政府对降低出生缺陷的渴求造成的。在 2012 年下半年前卫生部发布的《中国出生缺陷防治报告》中,我国每年新出生的唐氏综合征婴儿生命周期的总经济负担超过 100 亿元。
  在华大基因被举报一年后,公司所在地的政府开始公开支持这家公司推广无创产前筛查。。2013 年 1 月,华大基因获得由广东省卫生厅发布的同意其胎儿染色体非整倍体无创基因检测技术的批复。
  尹烨在后来的音频节目里说,我们和深圳政府讨论,一开始就讨论,这么一个技术应该怎么定位它。他还称,到 2020 年,有 50% 的深圳孕妇都选择了这种方法。
  获批的同一个月,深圳市政府召开了研究支持华大基因该检测的会议。《南方周末》记者在当时获得的会议纪要显示,会议决定从 2013 年到 2015 年,深圳市产业发展专项资金对华大基因无创产前检测技术给予为期三年的支持,三年累计资助华大基因不超过 3000 万元,并请深圳市卫生人口计生委选择若干规模较大、流程管理完善的市属公立医院做好技术准备、医保报销流程确认等工作。这些做法都是在促进生物科学前沿技术产业化的名义下进行的。
  从 2013 年 5 月 21 日起,每位接受华大健康无创产前基因检测的孕妇将享受 600 元政府专项补贴。同时,华大健康将免费提供胎儿 18-三体综合征和 13-三体综合征基因检测筛查服务。除此之外,如果孕妇在深圳 4 家市属试点医院进行检测,生育保险基金将再为其支付 400 元。这导致在深圳接受无创产前基因检测的价格是最低的。尹烨称,大约在 450 元。
  今年全国两会上,全国政协委员、三胞集团董事长袁亚非建议,要加快普及无创产前筛查技术,举的示范例子就是深圳。
  在深圳之外,2011 年湖南省卫生厅批准了湖南家辉遗传专科医院将无创产前基因检测作为产前诊断技术,而不仅仅是筛查项目。此前三家最大的无创产前基因检测机构之一湘雅医院中南大学产前诊断中心,就在长沙。
  国家卫计委终于接受了这项未批先行的基因检测技术,在 2015 年,尝试将它规范化。国家卫计委的妇幼保健服务司下发了《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》,将 109 家医疗机构作为临床试点。
  2020 年试点结束,卫计委当时新发的通知称,所有具有产前检测资质的医院、医学检验所,原则上都可以开展无创 DNA 产前筛查与诊断”。这意味着,提供这种筛查技术的检测机构也可以进行最终诊断。
  宽松的氛围没有持续多久。卫计委 2020 年 5 月 17 日发布的一份名单显示,截至 2020 年 12 月 31 日,经批准开展产前诊断技术的医疗机构只有 340 家。这个数字甚至少于技术未获批前华大基因合作的医院数。
  根据这份名单,《华大癌变》中提及的湖南省长沙市望城区妇幼保健院不在经批准开展产前诊断技术的医疗机构名单中。从去年 9 月开始为武汉市高龄产妇提供免费无创产前基因检测和诊断的武汉市江汉区妇幼保健院也不在列。
  武汉市市长热线的一位接线专员称,这项持续到今年 8 月的免费服务没有受到此次争议的影响。这位工作人员说,这项技术本身就不能保证百分百的准确率。
  卢煜明在本月接受《澎湃新闻》采访时指出,医学组织需要定一些指导原则,比如具体规定检测公司在做的时候至少要做多少条 DNA 、胎儿 DNA 浓度等。
  如果希望无创产前基因检测的结果尽量准确,孕妇血液里的胎儿 DNA 需要在 4% 以上。不过,孕周在 10 周以上时,有 98% 的孕妇血液里的胎儿 DNA 浓度都会大于 4%。虽然没有对浓度的直接规定,但通常医院建议无创产前筛查的适宜孕周为孕 12 周后。
  卢煜明团队是这项技术的发明者。团队在 2008 年发表了 NIPT 技术,并完成了世界上第一个 NIPT 技术的大型临床试验。根据 3 年时间完成的 753 个例子,团队得出 99% 的检出率。临床结果在 2011 年 1 月发表。2011 年 10 月,NIPT 技术在美国推出。起初仅仅用作唐氏综合征的筛查,随后开始覆盖 18三体(爱德华氏综合征)、13 三体(帕陶氏综合征),和其它染色体疾病。
  2012 年,美国妇产科学会(ACOG)与美国母胎医学会(SMFM)联合表示,推荐母亲年龄超过 35 岁、生育过三体患儿、超声结果显示非整倍体高危等人群进行无创产前基因检测。
  卢煜明认为这项技术的应用风险之一在于,“实际上不是所有的公司、所有的实验室 NIPT 做的方法都是一样的,我想有很多的孕妇或者医生是不明白这一点的。”他对《澎湃新闻》说。
  对于这项技术的准确率,卢煜明称,NIPT对唐氏综合征的检出率在 99.3%-99.5%,对三体-13、三体-18 这两项的检出率则还要低一些。
  同时,卢煜明提供的数据显示,在一些欧美医院中,羊水穿刺使用的机会降了 50%。他认为,因为医生对于这项技术不再像过去那么熟练,羊水穿刺低于 0.5% 的流产率可能被低估了。
  不过因为牵扯到知识产权的销售关系,卢煜明在这一问题上可能利益相关。卢煜明团队所在的香港中文大学此前申请了此技术专利,并授权给提供基因检测服务的公司。
  今年 5 月 28 日,汪建在贵州的“中国国际大数据产业博览会”上说,华大基因对员工制定了 3 大纪律,供精供卵费用大概多少钱包括员工的新生儿不准有出生缺陷,如果有就是“耻辱”,是“说明我们在忽悠社会”。
  华大基因的另一款产品被冠以“全基因组”的名字,“全基因组”检测声称可以筛查 21-三体、18-三体、13-三体综合征,“还可能检测到其他染色体数目异常和部分染色体缺失重复的信息”,但并不包括性染色体异常。事实上,“全基因组”指的是全基因图谱技术,直接对血浆里的全基因组做随机但有代表性的排序,区别于通常更低价的标靶测序,标靶测序只检测特定的染色体。
  不过,孕妇通常对此并不了解,她们认为自己购买了一项筛查所有染色体的、万无一失的医疗服务。

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  更糟糕的是,供精供卵费用大概多少钱医生的知识更新也没能赶上新产品市场化的速度(鼓励二胎的政策会让增长变得更快)。考虑到这些检测服务需要医生开示处方,营销误导可能会同时作用于医生和孕妇。

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  “在实际操作中,与孕妇直接接触的一些医务工作者自己对 NIPT 适应情况了解不够到位,或没有对孕妇进行准确解释,再加上有些孕妇及家庭成员没有仔细阅读知情同意书,导致了对 NIPT 检测的局限性理解发生偏差。”上海复旦大学出生缺陷研究中心副主任马端在本月接受《南方周末》记者采访时说。
  在 7 月 16 日发布的《华大基因致孕妈妈们的一封信》中,华大基因指出,《华大癌变》中提及的案例尚不在“无创产前基因检测”的检测范围内。因此,也无法获得华大基因为受检孕妇购买的基因检测医疗保险的赔偿。
  华大基因的官方网站称,购买无创基因筛查的产妇,通常都会同时收到一份检测医疗保险,以应对无创基因检测作为一项筛查技术存在出错的风险。按照保险责任规定,如果无创产前 DNA 检测结果为低风险,但活产婴儿却患检测范围内疾病,可获 40 万元的理赔。
  如果检测结果为高风险,那么和 2020 年发布的《孕妇外周血胎儿游离 DNA 产前筛查与诊断技术规范》一样,这家基因检测公司建议,必须进行介入性产前诊断以确诊。
  截止发稿,华大基因的股价在 7 月 17 日继续跌停,每股 83.07 元。供精供卵费用大概多少钱
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中信湘雅生殖与遗传专科医院试管婴儿费用多少

  现如今,试管婴儿技术已经越来越成熟,许多有需求的家庭也在逐渐接受并采用试管婴儿技术进行生育,但试管婴儿花费较大,并且不能报销医院,需要自己承担费用。那么,关于中信湘雅生殖与遗传专科医院试管婴儿费用是怎样的呢?下面我们就来看看。
  中信湘雅生殖与遗传专科医院成立于2002年,由中信医疗集团、中南大学湘雅集团、国之名医、“湘雅名医”、生殖医学与医学遗传学家卢光琇教授团队共同组建。
  
  中信湘雅生殖与遗传专科医院是经卫生主管部门批准的同时具有合格精子库及可全面实施人类辅助生殖技术的三级生殖与遗传专科医院,是国家精子库技术指导中心及人类精子库技术培训基地,湖南首届创新奖、全国卫生计生系统先进集体获奖单位。在全国来说都是比较权威的生殖医院。
  现目前开展的辅助生殖技术有:夫精人工授精、供精人工授精、常规体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射、植入前胚胎遗传学诊断技术等。
  根据中信湘雅生殖与遗传专科医院提供的数据来看:夫精试管婴儿每周期治疗费约2.8万元;供精试管每周期治疗费约3.5万元;显微授精每周期治疗费约3.2万元;植入前遗传学诊断(探针法/FISH)每周期治疗费约4.1万元;植入前遗传胚胎非整倍体筛查(PGS/芯片法)每周期治疗费约5.3万元。
  卢光琇
  医生职称:主任医师 教授
  擅长领域:辅助生殖技术
  
  专家履历:现任中信湘雅生殖与遗传专科医院院长;人类干细胞国家工程研究中心主任;中南大学生殖与干细胞工程研究所所长;湖南中国遗传医学中心副主任;国家精子库技术指导中心主任;湖南省干细胞工程技术研究中心主任;全国生殖健康专家组成员;全国产前诊断专家组成员;中国优生优育协会理事;中华医学会湖南省副会长等学术职务。
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45岁以上大龄试管论坛?第一次怀孕没经验,很长时间了都没有胎心胎芽

  #45岁以上大龄试管论坛#【金贝试管中心10+年经验,养囊技术成熟,成功率高口碑好Q/V:2080907216】?去年八月份查出怀孕由于是第一怀孕没有任何经验,就找了一家小医院验尿做了阴超,后面就买了叶酸开始吃也没有管,过了一周六周时间就去了当地妇幼挂了号抽血、做彩超,抽血结果和当时做的腹部彩超孕囊卵黄囊都没有医生看完结果就说情况不好hcg孕酮雌二醇值都不高,让我换家医院检查,当时我太态都崩溃了当时看完时间已经快六点了就回家了,回到家老公有事出去了我自己情绪一下子控制不住了哭了很久,等到晚上老公回来安慰我说明天去郑大一附院看一下。MSz试管婴儿_泰国试管婴儿_台湾试管婴儿_金贝生殖中心
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  就赶紧挂了号,进去的时候看了报告就说翻倍不好孕酮也低,不好说,让我等一周时间再来抽血检查,我就说不用开药吗,专家说不需要回去等一周再来,我路上想了很久觉得没啥希望了在这之前就看了很多类似的事最后结果都一样,我就回到家跟老公说了,我反而还开导他让他别难过,其实我心里是很难受的,我就在家躺了三天第四天还是第五天时候开始有褐色分泌物了我就感觉不对,就跟我妈说了,她说让我家让医院亲戚看一下实在不行就做掉,还没来得及回去就开始跟来例假一样肚子稍微开始疼,我就赶紧给我老公打电话,他请假我们开车回了我家,晚上吃饭的时候肚子疼的受不了就去厕所,就感觉一个东西掉了出来一坨肉一样的。#45岁以上大龄试管论坛#MSz试管婴儿_泰国试管婴儿_台湾试管婴儿_金贝生殖中心
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高龄怀孕 53岁做试管婴儿成功生子不可**,大龄妊娠风险都看看

  见多了50多60多做试管婴儿还能成功怀孕的案例后,难免大家都会有“只要想生,总是可以做到的”想法,事实上53岁做试管婴儿成功生子不可**,大龄妊娠的这些风险可不是能够转移的。
  53岁还能做试管婴儿吗
  日前介绍到一则53岁做试管婴儿成功案例,故事中的陈女士做了6次试管婴儿,终于在2015年的最后一天如愿以偿生下了一个6斤重的健康女婴,一时间给予了不少大龄女性再生育的信心。
  正视高龄怀孕风险,不要“神化”试管婴儿
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  超高龄试管成功仅是个例
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  所以说“试管婴儿”并不是一个万全的高龄女性怀孕方式,建议在职场上拼搏的未孕女性,即便是高龄女性,最好还是首先自然备孕才好,千万不能将高龄怀孕“试管婴儿”技术视为晚孕或不孕的“灵丹妙药”。
  试管婴儿不是一个万全的高龄女性怀孕方式
  总之女性是不宜过分推迟生育年龄,一旦错过生育最佳年龄,就会面临卵子老化、排卵率降低、子宫内膜发育欠佳等情况,怀孕困难,而且40岁以上高龄做试管婴儿成功率就只有20%了。
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